HENNIG ARZNEIMITTEL verfügt über alle wichtigen Technologien zur Herstellung fester Formen, von einfachen Misch-, Press- und Befilmungsverfahren bis hin zu komplexen Verfahren, z. B. zur Herstellung von Mehrschichttabletten, Mantel-Kern-Tabletten, Pellets und mehrfach befüllten Kapseln.
Wir mischen unsere Hilfs- und Wirkstoffe in Bohle-Pharma-Mischern in Größenordnungen zwischen wenigen Kilogramm (Labormaßstab) bis hin zum großtechnischen Maßstab von 3.000 Litern, je nach Bedarf. Unsere Mischer lassen sich mit allen Siebmaschinen kombinieren, sodass unerwünschte Korngrößen aussortiert werden können.
Bohle Pharma-Mischer
Die Kompaktierung oder Trockengranulation kommt ohne den Zusatz von Sprühmitteln aus und ist besonders produktschonend. Sie eignet sich daher insbesondere für feuchte- und temperaturempfindliche Produkte. Dank elektronischer Druckregelung kann der Prozess kontinuierlich betrieben werden und bis zu 60 kg Material pro Stunde verarbeiten.
Hosokawa Bepex
HENNIG ARZNEIMITTEL ist Ihr zuverlässiger Partner im gesamten Leistungsspektrum der Granulation. Unsere Technologien und unsere weitreichenden Erfahrungen erfüllen höchste Ansprüche an eine reproduzierbare, gleichbleibend hohe Qualität. Damit gewährleisten wir sichere und wirtschaftliche Produktionsprozesse.
Unsere Granuliersysteme verarbeiten Größenordnungen vom Labormaßstab bis hin zum Produktionsmaßstab. Die vertikale Herstellung ermöglicht dabei besonders schnelle und effektive Ergebnisse. Zudem sind unsere High Shear Mischer dank Doppelmantel temperierbar. Egal ob Feucht- oder Trockengranulation: Wir verfügen über die geeignete Technologie für Ihr Produkt.
Die Wirbelschichtgranulation mit unseren Anlagen ermöglicht lockere Granulate mit geringer Schüttdichte und sehr guter Wasserlöslichkeit. Durch das Top-Spray-Verfahren lässt sich zudem eine Entmischung verhindern, eine homogene Verteilung gewährleisten und die Tablettierbarkeit verbessern. Bei Ansatzgrößen von 1,5 bis 150 kg können wir Ihnen damit eine konstante Qualität in jeder Charge gewährleisten. Zudem sind Vorversuche im Labormaßstab möglich.
Die optimale Ergänzung dazu sind unsere Systeme zur Prozessluftentfeuchtung und besonders effektive, produktschonende Wirbelschichttrocknungsverfahren.
Unsere High Shear-Mischer ermöglichen ebenfalls die Herstellung von Granulaten sowie deren Trocknung in der gleichen Anlage als Vorstufen zur Tablettierung.
Hohe Qualität und ständige Reproduzierbarkeit sind wesentliche Anforderungen an zeitgemäße und effiziente Tablettierungsprozesse. Mit unseren Maschinen und Herstellungsverfahren können wir hohe Durchsätze gewährleisten, die je nach Produkteigenschaften bis zu 250.000 Stück pro Stunde betragen können. Unsere Anlagen verfügen über Schnell- und Doppelrundläuferpressen mit Entstaubung, Metallprüfung und Tabletten-Qualitätskontrollzentren. Sie sind außerdem für die Produktion von Minitabletten (> 1,7 mm Durchmesser) und Mehrschichttabletten geeignet.
Die Palette der Tablettenpressen wird ergänzt durch eine spezielle Einheit, die sog. Styl’One. Sie kann zusätzlich für die Herstellung einzelner Tabletten eingesetzt werden. Damit ist sie nicht nur für die Entwicklungsphase, sondern auch für das Troubleshooting und die Prozessoptimierung besonders geeignet.
Das Coating ist bei der pharmazeutischen Herstellung ein bedeutender Prozessschritt, mit dem sich z. B. Farbe und Geschmack des Produktes beeinflussen lassen. Zudem unterstützt die Beschichtung den Produktschutz und kann die Wirkstoff-Freisetzung modifizieren. Unsere vollautomatischen Coatinganlagen sind sehr leistungsfähig, ermöglichen wässriges und organisches Coating (mit Lösemitteln der Klasse A). Prozessluftentfeuchtung sowie Optionen zur Regulierung der relativen Raumfeuchte unterstützen die schonende Herstellung.
IMA-Anlagen in vier Größen, vom Labormaßstab bis zur industriellen Größe
Kapselbefüllung mit höchster Sicherheit und verlässlichen Ergebnissen: Mit unseren Anlagen können wir bis zu 150.000 Kapseln pro Stunde verarbeiten. Je nach Produktanforderung erfolgt die Befüllung mit Pulvern, Granulaten, Pellets oder Minitabletten. Eine 100%-Gewichtskontrolle sorgt für zusätzliche Sicherheit. Als Basis nutzen wir, abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse, Hartgelatine- oder HPMC-Kapseln der Größen 00 bis 4.
Die Wahl zwischen Einfach- oder Mehrfachdosierung ermöglicht es, bis zu drei unterschiedliche Komponenten in die Kapseln zu füllen und somit auch komplexe Rezepturen zu realisieren.
Auch im Bereich der Herstellung von Mehrschicht- sowie Mantel-Kern-Tabletten stehen uns fundiertes Know-how, viel Erfahrung und ein spezialisierter Maschinenpark zur Verfügung. Wir unterstützen Sie bedarfsgerecht schon bei der Entwicklung der einzelnen Bestandteile sowie anschließend bei deren Kombination. Abgestimmt auf Ihre Anforderungen realisieren wir so hochspezifische Freisetzungsprofile – und das bei geringem Substanzbedarf.
Mantel-Kern-Tabletten sind eine sehr spezielle Form, bei der ein innerer Kern und ein äußerer Mantel mit unterschiedlichen Eigenschaften kombiniert werden. Ziel bei diesem Verfahren ist ein hochspezifisches Freisetzungsprofil, wobei auch mehrere aktive Komponenten miteinander kombiniert werden können.
Kern und Mantel werden dabei zunächst gezielt entwickelt und auf ihre Kompatibilität untersucht. Anschließend werden sie zu einer einzigen Tablette kombiniert, deren Charakter von außen optisch nicht mehr erkennbar ist. Im Entwicklungsstadium wird eine spezielle Presse eingesetzt, sodass kleine Mengen an Wirkstoffen ausreichen.
Pellets bieten aufgrund ihrer runden Form im Vergleich zu anderen Granulaten besonders gute Fließeigenschaften. Zudem eignet sich ihre gleichmäßige Beschaffenheit ideal zum Auftragen eines Films, etwa um eine kontrollierte Wirkstoff-Freisetzung zu erreichen. Um für jede spezifische Anforderung optimierte Pellets herstellen zu können, setzen wir all unsere Erfahrung in unserem Maschinenpark ein, jeweils angepasst auf das spezielle Produkt. Damit ist eine Pelletproduktion von 0,8 bis 70 kg pro Ansatz möglich.
Wir nutzen hierfür die jeweils effizienteste Technologie: das Wurster-Bottom-Spray-Verfahren, die Rotor-Technologie (Aufbau-Pelletierung und Coating) oder die Extrusion mit nachfolgender Rundung im Sphäromat – letztere erlaubt eine besonders hohe Wirkstoff-Beladung.
Verfahren
Die Extrusion mit anschließender Rundung im Sphäromat ist eine mögliche Alternative zur Granulierung und insbesondere zur Herstellung von Pellets geeignet.
Für jede Aufgabenstellung erarbeiten wir die passende Lösung! Es hängt entscheidend von den Einsatzstoffen ab, welche Technologie zum Einsatz kommt und sowohl technisch wie auch wirtschaftlich die größten Vorteile bietet.
Extruder und Sphäromat von Gabler
Im Rahmen unseres Full Service bieten wir Ihnen auch die Konfektionierung und Verpackung Ihrer Produkte an. Ob große oder kleine Chargen, Sie erhalten bei HENNIG ARZNEIMITTEL alles aus einer Hand. Wirtschaftlich und sicher.
Im Rahmen der Serialisierungspflicht nach Richtlinie 2011/62/EU gehören sowohl das Anbringen von Data Matrix Codes wie auch von Zusatzetiketten zur Gewährleistung der Fälschungssicherheit zur täglichen Routine.
Drei Konfektionierungslinien von Mediseal und Klöckner
Sie haben die Wahl: Wir verblistern mit Mono-, Duplex- und Triplexfolien, Alu/Alu und Aclar, und das bei einer Leistung von bis zu 250 Blistern pro Minute. Als mögliche Zusatzoptionen können Sie sich für eine Kreuz- und Längsperforation entscheiden und bei der Bedruckung entweder Streudruck oder einen gesteuerten Druck auswählen. Wir verpacken außerdem sowohl Stabilitätsmuster als auch Klinikmuster (Blister).
Sekundärverpackung
Das Drumherum muss ebenfalls stimmen: Unser Kartonierer verpackt bis zu 150 Packungen (bis 100 mm Höhe) pro Minute, wobei die Online-Bedruckung variabler Daten ebenso möglich ist wie das Anbringen von Vignetten oder Originalitätsetiketten.
Für eine lückenlose Qualitätskontrolle verwendet unser bestens ausgebildetes Team unterschiedliche Verfahren. Durch den hohen Automatisierungsgrad profitieren Sie neben höchster Produkt- und Prozessqualität auch von einer spürbaren Kosteneffizienz.
