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29.6.2017 17:57
Für Sie im Auftrag:

Herstellung, Prüfung und Entwicklung fester Formen mit zeitgesteuerter Wirkstofffreisetzung

Seit mehr als 25 Jahren sind wir bei HENNIG ARZNEIMITTEL als Auftragshersteller für feste Formen tätig. Von den ersten Aufträgen an haben wir uns auf die Herstellung anspruchsvoller Produkte mit zeitgesteuerter Wirkstofffreisetzung spezialisiert und unsere Kompetenz in diesem Bereich gezielt und konsequent weiterentwickelt.

 

Unsere Kompetenz

Wir verfügen über fundierte Kenntnisse und vor allem langjährige praktische Erfahrung bei der Fertigung und Prüfung aller marktüblichen Systeme, wie z. B. Erosions- und Diffusionssysteme oder sequentielle Dissolution. Dank hochqualifizierter Mitarbeiter, deren kontinuierlicher Schulung sowie regelmäßigen Literaturrecherchen und enger Kooperation mit Universitäten arbeiten wir stets aus dem neuesten Stand der Technik. Routinemäßige Kontakte zu Herstellern von Ausgangsstoffen und Veredlern ermöglichen es uns auf Neuentwicklungen schnell zu reagieren und diese in laufende Prozesse zu implementieren.

 

Technik und Anlagen

 

Unsere Anlagen in Produktion und Qualitätskontrolle sind auf cGMP ausgelegt und spezifisch auf die Herstellung und Prüfung von Produkten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung ausgerichtet. Komplexe Aufgabenstellungen, wie z. B. pH-Wert-Targeting werden mittels Bio-Dis-Apparaturen standardmäßig von uns abgebildet. Anhand dieser und weiterer Untersuchungsmethoden sind wir somit in der Lage, einen kompletten Freisetzungsprozess wie unter physiologischen Bedingungen zu simulieren. Dadurch erhöhen wir die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Bioäquivalenzprüfung.

 

Auftragsentwicklung und Modifikation

Im Bereich der Auftragsentwicklung stellen wir Ihnen unser Know-how auch bei der Optimierung Ihrer Rezepturen zur Verfügung. Das physikalisch-chemische Verhalten von Wirkstoffen können wir dank unserer langjährigen Expertise in-house rezepturspezifisch modifizieren, um so beispielsweise bessere Resorptionseigenschaften zu erzielen. Durch Chargen-Scale-Up können wir Entwicklungsprojekte kostengünstig realisieren. Dabei haben wir natürlich die Praktikabilität und Wirtschaftlichkeit Ihrer Produkte bei der anschließenden industriellen Fertigung immer vor Augen.

Gerne übernehmen wir auch andere technologisch anspruchsvolle Aufgabenstellungen von der Entwicklung bis zur Erstellung der notwendigen Zulassungsunterlagen. Ihre speziellen Anforderungen werden von unserem erfahrenen Team professionell gelöst - schnell, nachhaltig und preiswert. 

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

 

Leistungen
Kapazitäten und Verfahren
Ansprechpartner und Kontakt

 
HENNIG ARZNEIMITTEL
Liebigstraße 1-2
65439 Flörsheim am Main
DEUTSCHLAND

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