Voi siete qui: Produzione su commissione
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Noi lavoriamo volentieri per voi!

La nostra produzione su commissione è un settore a parte dell'impresa HENNIG ARZNEIMITTEL. Si concentra sulla produzione di forme rigide e ripartite come ad esempio pillole, pillole in pellicola, micropillole, pillole stratificate, pellets, capsule, polveri e granulati, anche con sostanze che si sprigionano in maniera controllata.

 

La produzione su commissione della HENNIG ARZNEIMITTEL dispone di un particolare know-how nella realizzazione di cronosistemi ed è pertanto particolarmente specializzata nella confezione di medicinali che rilasciano principi attivi con una temporizzazione predefinita. Per il loro impiego entra in gioco la maggior parte dei metodi riconosciuti come efficaci per la modulazione del rilascio di principi attivi, ad esempio i sistemi di erosione e diffusione sulla base di matrici colturali e multicompartimentali, il controllo di decadimento sequenziale, colture di cera, soluzioni solide. Presidi farmaceutici a rilascio rapido o rallentato di principi attivi vengono perciò prodotti a regime routinario. La pianificazione e la realizzazione di processi di validazione produttiva completano la gamma dei servizi offerti dalla nostra produzione su commissione.

Nel controllo qualità gestito da LIMS vengono portati a termine i procedimenti oggi attualmente in corso. I controlli qualità dei farmaci, lo sviluppo di metodologie ed i relativi studi migliorativi incluse la necessarie validazioni sono parte del programma giornaliero. Sono disponibili qualificate camere climatizzate per gli esami sulla stabilità, conformemente a quanto previsto dalle linee guida, anche per quanto riguarda prodotti con sostanze controllate.

Riguardo allo sviluppo ed al miglioramento di un prodotto esiste una unità operativa di sviluppo farmaceutico integrata all'organizzazione della produzione su commissione.

Uno specifico settore di regolamentazione assume il compito di redigere tutta la documentazione CMC per il procedimento di autorizzazione ed accompagna i processi di regolamentazione. La documentazione IMPPD- e CTD viene rilasciata su richiesta.

HENNIG ARNEIMITTEL offre pertanto ai suoi committenti un servizio completo con consulenza globale rispetto a: Sviluppo, produzione, confezionamento, controllo qualità, prove di stabilità, sostegno logistico, consulenza per l'introduzione del prodotto, rilascio di documentazioni autorizzative, supporto nell'adottare misure atte alla regolamentazione e alla formulazione di domande anche nelle questioni relative alla sicurezza qualità.


Domande?

Inviate le vostre domande riguardo alla produzione su commissione direttamente a:

Dr. Jan-Christoph Grewe

Technical Director 

Tel.: +49 (0) 6145 / 508-287
Fax:  +49 (0) 6145 / 508-140
jan.grewe(at)hennig-am.de

Daniela Michel

Manager Contract Manufacturing 

Tel.: +49 (0) 6145 / 508-221
Fax:  +49 (0) 6145 / 508-140
daniela.michel(at)hennig-am.de

Dr. Wolfgang Rüger

Key Account Manager Contract Manufacturing

Tel.:   +49 (0) 6145 / 508-101
Fax:    +49 (0) 6145 / 508-140
Mobil: +49 (0) 176 / 150 80 204
wolfgang.rueger(at)hennig-am.de

 
HENNIG ARZNEIMITTEL
Liebigstraße 1-2
65439 Flörsheim am Main
DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0) 6145 / 508-0
Fax: +49 (0) 6145 / 508-140
E-Mail: info@hennig-am.de